Новости

Все новости

Для целого ряда препаратов может быть отменена обязательная сертификация

vakciny

Минпромторг России опубликовал проект поправок об исключении лекарственных средств из единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01 декабря 2009 г. № 982. Документ опубликован 24 октября на портале regulation.gov.ru.

В едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации, предложено исключить разделы 9381, 9383:

  • 9381 Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине
  • 9383 Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине

Кроме того, в едином перечне продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, из описания группы 9300 должны быть убраны «медикаменты» и название раздела изложено в следующей редакции:

  • 9300 Препараты и средства химико-фармацевтические для ветеринарии

В разделах 9386 и 9387 остается так же только ветеринарная продукция: 

  • 9386 Бактериофаги для ветеринарных целей
  • 9387 Аллергены ветеринарные, Аллергены прочие для ветеринарии, Маллеин

Полностью исключается раздел 9389:

  • 9389 Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине
ФАРММЕДЭКСПО2 ноября 2018
5